Cosmetovigilance

Cosmetovigilance

Zapewniamy pełną obsługę z zakresu bezpieczeństwa stosowania kosmetyków (Cosmetovigilance).


W ramach oferty zapewniamy kompleksowe wsparcie obejmujące w szczególności:

  • opracowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów kosmetycznych oraz standardowych procedur postępowania, opisujących tok postępowania z otrzymaną informacją dotyczącą działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego, wraz z niezbędnymi formularzami do przekazania zgłoszenia
  • przyjmowanie i analizę zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych spowodowanych użyciem produktu kosmetycznego
  • ocenę związku przyczynowego, a w niejasnych przypadkach, sporządzenie oceny przez lekarza dermatologa
  • w razie konieczności, kontakt ze zgłaszającym w celu przygotowania zgłoszenia uzupełniającego i/lub zgłoszenia końcowego
  • przesyłanie ciężkich zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych do odnośnych władz, w odpowiednich ramach czasowych
  • kontakt z właściwymi organami w sprawach, które dotyczą przesłanych zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych
  • przygotowanie odpowiedzi na pytania konsumentów, z zakresu bezpieczeństwa stosowania produktów kosmetycznych
  • prowadzenie szkoleń pracowników w zakresie przyjmowania oraz zarządzania otrzymaną informacją dotyczącą bezpieczeństwa stosowania produktu kosmetycznego
  • zapewnienie 24 godzinnego kontaktu, co umożliwia niezwłoczne przyjęcie informacji dotyczącej działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego i uruchomienie dalszego, zależnego od sytuacji, toku postępowania
  • zapewnienie stosowanej ochrony danych osobowych
  • przechowywanie i archiwizację danych
  • zapewnienie pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej
  • opracowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego
  • zarządzanie bazą Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)
KONTAKT Z NAMI

Rapofarm Kamil Rupieta

ul. Kazimierza Górskiego 3; 97-400 Bełchatów

Tel. 044 789 00 35
Tel. kom. 516 098 801
Fax 044 789 00 36
Copyright © Rapofarm 2017. All rights reserved