Oferujemy naszym klientom opracowanie od podstaw oraz dalsze zarządzanie całym systemem monitorowania działań niepożądanych...
Czytelność ulotki
Oferujemy Państwu profesjonalne wykonanie badania czytelności ulotki, zgodnie z aktualnymi wymogami. Badanie przeprowadzane jest przez doświadczonych analityków...
Zapewniamy pełną obsługę z zakresu bezpieczeństwa stosowania kosmetyków (Cosmetovigilance).
W ramach oferty zapewniamy kompleksowe wsparcie obejmujące w szczególności:
opracowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów kosmetycznych oraz standardowych procedur postępowania, opisujących tok postępowania z otrzymaną informacją dotyczącą działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego, wraz z niezbędnymi formularzami do przekazania zgłoszenia
przyjmowanie i analizę zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych spowodowanych użyciem produktu kosmetycznego
ocenę związku przyczynowego, a w niejasnych przypadkach, sporządzenie oceny przez lekarza dermatologa
w razie konieczności, kontakt ze zgłaszającym w celu przygotowania zgłoszenia uzupełniającego i/lub zgłoszenia końcowego
przesyłanie ciężkich zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych do odnośnych władz, w odpowiednich ramach czasowych
kontakt z właściwymi organami w sprawach, które dotyczą przesłanych zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych
przygotowanie odpowiedzi na pytania konsumentów, z zakresu bezpieczeństwa stosowania produktów kosmetycznych
prowadzenie szkoleń pracowników w zakresie przyjmowania oraz zarządzania otrzymaną informacją dotyczącą bezpieczeństwa stosowania produktu kosmetycznego
zapewnienie 24 godzinnego kontaktu, co umożliwia niezwłoczne przyjęcie informacji dotyczącej działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego i uruchomienie dalszego, zależnego od sytuacji, toku postępowania
zapewnienie stosowanej ochrony danych osobowych
przechowywanie i archiwizację danych
zapewnienie pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej
opracowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego
Ta witryna korzysta z plików cookie. Możesz wyłączyć ten mechanizm w ustawieniach przeglądarki. Więcej informacji na ten temat znajdziesz w naszej Polityce prywatności »Ok, zamykam