Cosmetovigilance

Zapewniamy pełną obsługę z zakresu bezpieczeństwa stosowania kosmetyków (Cosmetovigilance).

W ramach oferty zapewniamy kompleksowe wsparcie obejmujące w szczególności:

• opracowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów kosmetycznych oraz standardowych procedur postępowania, opisujących tok postępowania z otrzymaną informacją dotyczącą działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego, wraz z niezbędnymi formularzami do przekazania zgłoszenia
• przyjmowanie i analizę zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych spowodowanych użyciem produktu kosmetycznego
• ocenę związku przyczynowego, a w niejasnych przypadkach, sporządzenie oceny przez lekarza dermatologa
• w razie konieczności, kontakt ze zgłaszającym w celu przygotowania zgłoszenia uzupełniającego i/lub zgłoszenia końcowego
• przesyłanie ciężkich zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych do odnośnych władz, w odpowiednich ramach czasowych
• kontakt z właściwymi organami w sprawach, które dotyczą przesłanych zgłoszeń działań niepożądanych, po zastosowaniu produktów kosmetycznych
• przygotowanie odpowiedzi na pytania konsumentów, z zakresu bezpieczeństwa stosowania produktów kosmetycznych
• prowadzenie szkoleń pracowników w zakresie przyjmowania oraz zarządzania otrzymaną informacją dotyczącą bezpieczeństwa stosowania produktu kosmetycznego
• zapewnienie 24 godzinnego kontaktu, co umożliwia niezwłoczne przyjęcie informacji dotyczącej działania niepożądanego, spowodowanego użyciem produktu kosmetycznego i uruchomienie dalszego, zależnego od sytuacji, toku postępowania
• zapewnienie stosowanej ochrony danych osobowych
• przechowywanie i archiwizację danych
• zapewnienie pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej
• opracowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego
• zarządzanie bazą Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)